Genèse de la « sécurité sanitaire »: les produits pharmaceutiques
en France aux XIXe et XXe siècles
Sophie Chauveau
Sophie CHAUVEAU Genèse de la «sécurité sanitaire». Les produits
pharmaceutiques en France aux XIXeet XXesiècles. La sécurité sanitaire est
l’ensemble des procédures de contrôle et de surveillance des produits
pharmaceutiques destinés à protéger la santé publique. Ces procédures sont
modi~fiées sous l’influence du progrès scientifique et technique, des normes
que se fixent les industriels, des attentes des malades et des exigences des
pouvoirs publics.Au XIXesiècle, la protection de la santé publique est inspirée
par les règles de la police sanitaire et par la volonté des industriels
d’offrir des produits de qualité. La nécessité de «normaliser» cette qualité
aboutit à l’institution de contrôles obli~gatoires de la composition des
spécialités pharmaceutiques.Au XXesiècle,l’impératif de la sécurité est
concurrent de la volonté d’in~nover. La découverte des risques thérapeu~tiques
marque le point de départ de contrôles plus sévères et de nouvelles formes
d’exper~tise.Les crises sanitaires des années 1980 per~mettent aux malades de
faire valoir leurs exigences aux côtés de celles des gouverne~ments et des
industriels, aboutissant à l’insti~tutionnalisation de la sécurité sanitaire et
à un compromis sur l’évaluation du médicament, selon le régime de la preuve, en
jouant sur le registre du droit et des méthodes scienti~fiques.
The sanitary safety is the whole of controls and surveillance
proceedings for pharmaceuticals intended to protect public health.These
proceedings changed under the influence of the scientific and technological
progress, the manufacturers’ standards, the patients’ expectations and the
government’s requirements. During the nineteenth century, the public health
protection is inspired by the rules of the sanitary policing and by the
manufacturers’ will to market good quality drugs. This quality must be
standardized: compulsory controls are set to check the drugs formula. During
the twentieth century, the safety requirement competes with the innovation
will. The discovery of the thera~peutic risk forces to intensify the controls
and to create new examinations. The sanitary crisis in the 1980’s allow the
patients to assert their expectations as do the manufacurers and the
governments: this change drives to the institutionnalization of the sanitary
safety and to an agreement about the drug evaluation, according to the proof
scheme,using law style and scientific methods
• SÉCURITÉ ET
INNOVATION
— Des visas pour les
spécialités
— La découverte du risque
thérapeutique
• ACTIVISME THÉRAPEUTIQUE, EXIGENCES
ÉTHIQUES ET SÉCURITÉ
— Activisme thérapeutique, éthique
et innovation
— L’institutionnalisation de la
sécurité sanitaire